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  • CFDA通报:这款耗材有风险!波及182家械企

    婴儿脐部出血与结扎脐带的组件脐带绳橡皮筋断裂有关,可能与结扎操作相关,不排除产品质量问题;垫单、手术衣渗漏不排除产品质量因素,也可能与使用人员的操作不当有关。基于以上产品的风险,CFDA要求生产企业应采取加强产品的生产质控、严格灭菌管理、加强用户培...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-17 09:53

  • 289目录仅15%品规进入一致性评价后期

    医药资讯:医药行业分析 医药政策法规 医药新闻 医药营销 社会关注 OTC新闻 保健品新闻 医疗器械新闻 医药企业新闻 医药招投标 医药展会医药网免责声明:本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信...

    来源:news.100yiyao.com  2018-01-16 00:00

  • 成都串串香餐饮新规要求"一串一签" 全面推行还有待时日

    此后的两个多月里,成都市商务委、发改委、工商局、食药监局等相关部门和成都餐饮同业公会、成都市消协迅速开展一系列行动,连续多日对串串香经营单位进行明察暗访,约谈商家、召开企业座谈。“成都市面上的串串香店如雨后春笋,数量已初具规模,然而,在体验美味的同...

    来源:news.foodmate.net  2018-01-13 11:45

  • 流感药达菲缺货 北京调配四万盒来满足用药需求

    北京市食药监局药品医疗器械市场监管处有关负责人介绍,对突然到来的流感高峰,上周四、五由于准备不足,个别医疗机构出现抗病毒药奥司他韦库存紧张的情况。市食药监局向北京五大药品供应商发出了紧急通知,要求各企业启动紧急预调案,保证流感用药奥司他韦的供应...

    来源:news.100yiyao.com  2018-01-13 00:00

  • 儿童药品短缺成重大问题匹多莫德遭扒皮

    应该说,儿童的安全用药绝不单纯在于药物本身、开药的、或者是吃药的,儿童的家庭也是很重要的一环。专家指出,任何事物都是双刃剑,此次匹多莫德遭炮轰,再次敲响了儿童安全用药的警钟,对药企来说未必不是利好。存在政策、技术及价值三个“洼地...

    来源:www.yp900.com  2018-01-12 09:43

  • 小型CRO无法享受红利?临床研究的机遇与挑战

    至2016年年底,随着美国ICH E6 R2的推出,基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。2017年,加强质量管理的势头仍然方兴未艾,自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继2015年8月18日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批...

    来源:news.100yiyao.com  2018-01-12 00:00

  • 市场集中度大大提高 药企进入淘汰赛

    取消医院的药品加成、严格控制药占比并推出医保支付价,最终打压的是整体药品的价格和销量,从终端渠道上降低药品不恰当的使用冲动。同时,对所有药品开展仿制药一致性评价,加速淘汰质量不达标的中小药企,而在药品流通领域实行两票制,至少在表面上控制了带金销售中...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-11 17:59

  • 苏州食药监局多措施助力生物医药“硅谷”建设

    开通药品进口“直通车”提高通关效率。苏州市食药监局创建成为我国唯一的地级市口岸药品监督管理局,苏州市药品检验检测研究中心顺利创成国家进口药品检验机构,使苏州本地企业进口药品无需“借道”上海或南京口岸,直接在苏州通关,时间缩短一半以上,仓储及物流成本...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-10 13:53

  • CFDA:17家械商停业、整改!曝26个主要问题

    企业未能有效开展质量管理年度自查,质量管理制度未能覆盖医疗器械经营全过程。21、企业质量负责人不能履行指导、监督各项质量管理制度的执行、落实等各项应尽职责。22、企业现场未能提供首营企业/品种审核记录,计量器具使用检定记录,在库产品养护记录等...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-10 10:39

  • 是“十人九痔”还是肠癌?早检至关重要

    博尔诚Septin9基因甲基化液体活检,仅需抽取10毫升外周血,即可在癌前准确判断结直肠癌的患病风险,检出率与准确度极高,同时,规避其他检测方法右侧结肠癌检出率低的弊病,价格千元左右。健康生命,重在防御,始于早诊...

    来源:health.china.com  2018-01-09 16:30