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【聚行业】-药品安全行业资讯-20180109

聚行业--药品安全 聚行业   2018-01-09 06:01

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1、中国新药研发现状:两大抗癌药进入临床  全文

 

未来ZSP0391的上市将填补第三代EGFR抑制剂的国产空白,为患者提供低价、安全、高效的治疗药品。目前国内已上市的同类药物是阿斯利康的奥希替尼(商品名:泰瑞沙)。3.中科院新型PI3K抑制剂CYH33获得临床批件,治疗多种实体...

 

 

2、飞检暴风席卷 一批医疗器械公司被查  全文

 

元旦刚过,全国各地药监部门纷纷发布通告,又有一批医疗器械企业在飞检中“倒下”,被整改、停产等。广西,两家被停产整改1月5日,广西食药监局发布通报,柳州两家医疗器械生产经营企业,因没有通过自治区药监部门的飞行检查,被通报并责令停产整改...

 

 

3、盐酸舍曲林原料@上海盐酸舍曲林厂家&99%  全文

 

短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑...

 

 

4、总局通报:20批药品不合格  全文

 

1月3日,北京市食药监局发布《2017年9-12月北京市药品质量安全公告》,不合格药品3批次,有2批次为中药饮片。1月3日,广西食药监局发布《药品质量公告(2017年第11期,总第52期)》,不合格药品21批次,有18批次为中药饮片...

 

 

5、权威解读!在中国吗丁啉功效获益风险比优于欧洲  全文

 

众所周知,在临床疾病治疗过程中,药物获益风险比是药物的重要参数,通过对药物总体获益及风险进行全面系统评估,如获益低于风险,则已上市药物会被取消审批停止临床使用,而如果获益高于风险,则代表患者使用药物在可接受的风险范围内可获得预期的疗效,获益风险比越...

 

 

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