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天演药业:独辟蹊径,创新生物药赛道的“中国样本”

聚行业--药品安全 drug.39.net   2017-11-09 00:00

药品安全-全文略读:2006年,该公司被全球药品研发巨头之一默沙东(Merck & CO.)收购。罗则被后者重金礼聘为全球生物制药研发主任,领导默沙东公司的抗体技术及新产品线开发并连续两次获得特别成就奖...

 

药品安全--天演药业:独辟蹊径,创新生物药赛道的“中国样本”

 

核心提示:为期两天的论坛上,信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超、药明康德首席投资官兼首席财务官胡正国、华领医药创始人兼首席执行官陈力、中国生物制药执行董事兼副总裁谢�浴⒌习舱锒隙�事长陈海斌、药明生物首席执行官陈智胜、天演药业创始人罗培志等企业家与投资人围绕企业IPO路径选择、政策背景下的创新之路、肿瘤免疫、CAR-T、创新药物新路径、单抗药物研发、靶向药研发趋势、改良新药发展及抗病毒药物等话题展开了演讲与对话。

 

(左起,陈连勇,罗培志,孙利军,李进,赖力鹏)

 

 2017年11月2日-3日,中国上海。

 

 这可能是近年来国内生物制药领域最为盛大和星光璀璨的一次领袖峰会。

 

 包括药明康德、药明生物、信达生物、再鼎医药、亚盛医药、华领医药、先导药物、天演药业在内的生物制药创新企业悉数亮相,超过400位中国医疗与生命科技领域的顶尖科学家、知名企业CEO和投资人参与了在此间举行的“第五届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会”。

 

 全球最大的动态精准抗体库

 

 “中国医疗和生命科学领域会出现颠覆性的创新,这一行业的国际化程度会超过互联网”,华兴资本董事长兼首席执行官包凡在峰会开场演讲中如是断言。

 

 这一观点正在被与会科学家与企业家们的创新实践所证实。

 

 为期两天的论坛上,信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超、药明康德首席投资官兼首席财务官胡正国、华领医药创始人兼首席执行官陈力、中国生物制药执行董事兼副总裁谢�浴⒌习舱锒隙�事长陈海斌、药明生物首席执行官陈智胜、天演药业创始人罗培志等企业家与投资人围绕企业IPO路径选择、政策背景下的创新之路、肿瘤免疫、CAR-T、创新药物新路径、单抗药物研发、靶向药研发趋势、改良新药发展及抗病毒药物等话题展开了演讲与对话。

 

 11月3日下午的 “创新药物设计新途径”论坛现场,天演药业董事长兼总裁罗培志博士的发言“一语惊坛”。

 

 “我们已经成功构建了世界上最大的动态精准抗体实体库,达到万亿级。不仅是物理容量大,最重要是多样性好,我希望人们想得到的抗体都能从我们的抗体库调出来,让天下没有难做的抗体。”

 

 罗所指的是天演药业基于人工智能与生物信息技术,依托智能化超算平台精确设计,并通过基因工程技术构建的具有完全知识产权的全人源动态精准抗体库(DPL),现已成为全球最大的抗体实体库。该平台目前已成功应用于数十个靶点的治疗性抗体开发,其中包括受体蛋白激酶,G蛋白偶联受体(GPCR)及离子通道等复杂靶点。针对绝大多数靶点,该抗体平台能一步到位,产生兼具高多样性和高亲和力的抗体且无需额外优化,“平台筛选出的先导抗体同时具备优异的成药性,包括在真核细胞中的高表达,优异的热稳定性,高溶解性以及极低的多聚体,大大加快了相关抗体药物的稳定细胞株及下游生产工艺的开发”。

 

 这一抗体库的核心优势还在于,突破性技术产生的抗体具有人鼠猴交叉反应的优异特性,充分验证临床前安全性和有效性,快速推进药物开发。

 

 事实上,由于天演DPL平台的抗体拥有极高的抗原表位覆盖率,能够识别在物种进化中保留的特异表位。基于该表位开发的先导药物,在安全性和有效性方面都体现出了多处优于国际早期临床类似产品的特性,大大提高安全治疗窗口,高达100倍以上。立足于DPL平台,天演进一步打造了双特异和多特异抗体平台、前置抗体平台等全球领先抗体技术。此间专家评论认为,“全球范围内,集此大成于一体的抗体技术平台也堪称凤毛麟角”。

 

 正是这一独特的拥有自主知识产权的抗体平台,足以让天演药业不仅能够在肿瘤免疫药物开发的全球赛道中持续领跑,更能差异化地开辟生物制药的“蓝海”。

 

 据罗透露,目前天演药业已对该先导抗体申请全球专利的保护,拥有独立知识产权。“我们最新的产品线正在美国申报,希望在明年早期可以进入临床。”

 

 生物制药“另辟蹊径”的中国样本

 

 过去10年间,中国科学家与企业家正在全球生物制药赛道开展速度的角逐;与此同时,其中有一些企业却有不同的视野,巧妙地开辟独特的创新之路。

 

 2017年4月,《华尔街日报》(The Wall Street Journal)报道指出,中国长期以来一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方,如今正在崛起为生物技术类重要新药的主要生产国。根据美国国家卫生研究院的数据,在生物治疗临床试验的数量方面,中国目前排名全球第二,仅次美国。

 

 天演药业在这一领域的研发实践与高速成长堪称“中国样本”。

 

 天演药业由两位在全球连续创业成功的生物医药科学家携手创办落户“B村”,是一家致力于打造“拥有自主知识产权的动态精准抗体平台和独特原创抗体产品线”的生物药企。

 

 早年毕业于北京大学的罗培志曾在硅谷成功创建Abmaxis。2006年,该公司被全球药品研发巨头之一默沙东(Merck & CO.)收购。罗则被后者重金礼聘为全球生物制药研发主任,领导默沙东公司的抗体技术及新产品线开发并连续两次获得特别成就奖。

 

 2012年,罗归国创业并入选国家“千人计划”,亦先后获聘苏州大学、北京大学客座教授。

 

 此前,志在成为“全球尖端原创抗体第一品牌”的天演药业已完成A、B两轮融资,募集3亿元人民币。投资人包括斯道资本(前富达亚洲成长基金)、F-Prime Capital(前富达波士顿生物科技基金)、药明康德创投基金、金浦健康基金和新世界信息科技有限公司。

 

 11月3日的峰会现场,罗培志的前述发言赢得了论坛主持人、通和毓承首席执行官陈连勇和对话嘉宾哈佛大学医学院药物设计中心主任孙利军、先导药物董事长兼首席执行官李进、晶泰科技创始人兼总经理赖力鹏的频频呼应。

 

 对于主持人陈连勇抛来的”计算机在药物设计中的应用“这一话题。罗的回答则充满辩证智慧:“当讲到设计的时候,有两个很重要的因素,一个是灵感,还有很重要的一方面,就是逻辑。所以我认为在药物的设计上,很多时候需要平衡这两方面。”而围绕靶点的抗体设计,达到艺术般的平衡,正是新药研发的点睛之笔。

 

 罗培志认为,对于创新药物而言,蛋白质的化学空间非常可控,但不可控的是它的构象空间,现在仍然没有彻底解决的就是蛋白质折叠问题:基因已经解出来了,序列存在了,但是真正有意思的是这些序列怎么折叠成三维结构。

 

 三维空间的构象变化丰富多彩,超越了很多实验方法可测量观察的范围,罗培志认为,计算可能是最为有效的手段去探索和理解这些转瞬即逝的动态过程。“很多化学及生命科学的奥秘在于理解这些深层的东西,如果能找准核心的问题,善用有效的工具去探索问题,才能达成独到的见解,另辟蹊径,解决问题,而这些知识及灵感也是药物设计所面临的挑战,即科学与艺术间的平衡术。”

 

 同样曾在上个世纪赴美求学的陈连勇以其美式幽默点评赢得了与会者的会心笑声与掌声:“罗培志总是能在一个很高的高度理解问题,多少年以前就讲过这些,可惜我没有听懂,但还是把钱投给了他。“

 

(左,陈连勇;右,罗培志)

 

 “让天下没有难做的抗体”

 

 医疗与生命科技是全球性产业,深耕医疗与生命科技领域需要一批同时拥有科学家基因及企业家精神的人,需要“怀抱造福全人类的伟大理想和愿景”。

 

 一同出席峰会的信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超在发言中指出:“今天,美国患肿瘤五年的存活率是70%,而中国连30%都不到。美国包括其它发达国家,肿瘤的发病率、死亡率都在直线下降。而中国一直在上升。为什么会这样呢?因为在全世界范围内批准的40多个药当中,到今天为止中国的普通老百姓能够用得着、买得起的药排在菲律宾之后”。

 

 另一组数据则直观反映了生物制药的巨大市场空间。2016年卖得最好的10个药里8个是生物药。到2025年,生物药将在全球卖的最好的100个药里占据57席。

 

 过去 6年间,罗带领的天演团队正是这样以强烈的使命感在生物制药领域潜心深耕、厚积薄发,也汇聚了一批世界顶尖的基础研究、临床研究科学家、法务专家和管理精英。

 

 天演药业在“生物智造”领域的卓越表现也赢得了主流媒体的“高光”关注。

 

 2017年9月1日,中央电视台经济频道在其王牌专栏《经济半小时》中播出专题报道《关注重大科技成果创新:抗癌新药“孵化器”》。镜头聚焦了位于独墅湖畔的天演药业团队。面对央视在全球范围内的逾10亿观众,罗培志如此表露心声:“让天下没有难做的抗体“。

 

 这是信念,也是承诺。罗认为,天演药业最大的成功不仅仅是研发出某个特定产品,而是能够推动中国新药研发行业技术创新的步伐,为打造新药创新的生态系统贡献一己之力。

 

 “天演药业用独特而精巧的方法来设计出颠覆性的创新抗体库,我们为其取得的成绩感到振奋。”曾任全球领先抗体技术公司Dyax总裁的托马斯.贝克(Thomas R. Beck)博士如是评价。(Dyax公司2015年被Shire公司以59亿美金收购)。而得益于公司所拥有的超一流的平台与技术,天演药业正在准备向美国FDA提交一项临床创新药物的申报,该药物的独特靶位机理具有全球首创性的自主知识产权,即将在“未满足的临床需求方面”另辟蹊径,巧妙地从多家跨国制药巨头现有的早期临床产品竞争中走出一条新路。

 

 从归国创业到领跑赛道,罗培志和天演药业仅用了6年。

 

 正如曾担任天演药业B轮逾2亿元融资顾问的华兴资本,董事长包凡在峰会开场演讲中的预言――“医疗技术创新将引领中国经济的下一个二十年”。对于以罗培志和天演药业为代表的中国生物制药企业而言,最好的时代,已经呼啸而来。以上内容仅授权39健康网独家使用,未经版权方授权请勿转载。

 

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